薪资待遇 :面议;工作地点:北京海淀区用友软件园区19B一层;工作性质:全职;工作经验:本科以上学历,5年以上工作经验;专业要求:药学、化学相关专业;招聘人数:1人 ;职位类别:制剂
岗位职责:
1、根据产品转移需要,结合工艺产业化要求,对产品在中试及临床阶段的工艺、标准等提出完善建议并跟进实施,确保新产品从研发到生产的顺利转移;
2、负责制定项目转移计划并组织实施;
3、组织和管理产品技术转移相关活动。定期召开技术转移专题会议,明确各部门在产品转移中的职责,并进行及时的信息交换;
4、负责组织与产品转移相关的技术培训,确保新产品向大生产转移的顺利实施;
5、实时了解所负责产品的试生产状况,并为试生产提供必要的技术支持和相应的工艺技术改进,对所负责产品进行前期工艺、技术管理;
6、指导生产车间编写或回顾相关的SOP以及生产核心技术文件和报告,包括生产批记录、清洗记录、工艺验证报告和风险分析文件等;
7、协助QA部门实施与产品、工艺相关的偏差调查,同时作为所负责产品的工艺专家,协助生产车间完成国家认证、审计工作;
8、公司安排的其它工作;
任职资格:
1、教育背景:本科及以上学历,药学、化学相关专业;
2、工作经历:5年以上制药企业工作经验,其中2年以上研发工作经验,3年以上生产工艺工作经验;
3、必备知识和技能:具备丰富的制剂技术转移经验,主持过至少一个药品的技术转移项目,熟悉从研发到生产的基本流程,熟悉药品研发的理念,熟悉注册法规和GMP法规 ;
4、基本素质:正直诚信、互助合作、主动创新、追求卓越;
5、其他能力:具有全局观,具备出色的项目管理能力、影响力、良好的跨部门沟通协作能力,优秀的组织、计划和执行力。
薪资待遇 :面议;工作地点:北京海淀区用友软件园区19B一层;工作性质:全职;工作经验:硕士及以上学历;专业要求:药学、药剂学、高分子、应用化学等相关专业;招聘人数:3人 ;职位类别:药物研发
岗位职责
1、负责协助上级进行项目研究管理,依据研究计划,组织完成各项研究任务;
2、负责项目实验方案的制定,并进行相关工艺研究;
3、负责复核项目组成员的记录、数据,确保研究过程合规性、数据可靠性;
4、负责按照上级要求要求撰写相关申报资料,根据需要参与现场核查;
5、完成上级交办的其它任务;
任职资格:
1、药学、药剂学、高分子、应用化学等相关专业,硕士及以上学历;
2、熟悉仿制药注册申报法规要求、掌握药品制剂研发专业知识、掌握申报资料撰写要求方面的知识;
3、熟练使用办公软件,具有一定的写作水平和较强的语言表达能力、计划与执行能力;
4、有较强的学习能力、团队意识,善长与别人合作交流;
5、认真负责、思维敏捷、思路清晰,具有良好的职业道德意识。
薪资待遇 :面议;工作地点:北京海淀区用友软件园区19B一层;工作性质:全职;工作经验:博士应届或硕士3年以上;专业要求:化学合成类相关专业;招聘人数:2人 、职位类别:多肽合成
岗位职责:
1、参与公司内部多肽合成和多肽药物研发平台的建立;
2、解决过程中出现的技术问题;
3、负责多肽及多肽衍生物的结构设计,化学合成,分离纯化和分析鉴定;
任职资格:
1、博士学历或者大于三年工作经历硕士,有机化学、药物化学相关专业;
2、精通多肽固相/液相合成方法,多肽纯化策略和常用的多肽分析鉴定技术;
3、具有发现问题和解决问题的能力,有良好的学习意愿和创新能力;
4、责任心强,具有良好的团队合作精神和沟通能力;
5、有相关药物研发经验的优先考虑。
薪资待遇 :面议;工作地点:北京海淀区用友软件园区19B一层;工作性质:全职;工作经验:1-3年;最低学历:本科;专业要求:药学、药剂学及相关专业;招聘人数:5人 、职位类别:药物研发
岗位职责:
1、负责协助上级进行进行项目实施管理,负责依据研究计划,组织完成各项研究任务;
2、负责项目质量相关资料的调研,起草项目研究资料,进行项目质量研究;
3、负责项目研究过程的合规性、数据可靠性,定期检查并复核分析员的数据,确保研究过程合规性、数据可靠性;
4、负责按照要求撰写质量研究相关申报资料,准备现场核查所需的相关资料,根据需要协助完成现场核查;
5、完成上级交办的其它任务;
任职资格:
1、 大学本科及以上学历,3年以上工作经验;
2、 药学、药剂学、制药工程、中药学、分析化学及相关专业;
3、熟练使用HPLC及各类分析仪器,掌握药品检验基本试验技能;
4、能够检索、运用各类中、英文化学文献;
5、具有良好的个人品质、团队合作精神及沟通能力。
薪资待遇 :面议;工作地点:北京市密云区经济开发区永全街1号;工作性质:全职;工作经验:1-3年;最低学历:大专;专业要求:药学及相关专业;招聘人数:3人 ;职位类别:质量管理
岗位职责:
1、负责质量内部文件的编写和修订,协助其他管理文件的会稿审核、评审;
2、协助本部门做好全公司的质量监督工作;
3、协助质量分析活动的开展,监督措施的落实情况;
4、监督整个生产过程的实施情况;
5、协助主管做好公司的验证管理工作(公用系统、工艺验证、清洁验证);
6、对物料供货厂家质量体系的进行评审;
7、审核批记录;
8、完成主管领导临时交办的各项工作任务;
任职资格:
1、药学相关专业,大专及以上学历,有药厂QA工作经验者优先;
2、对质量体系有深刻的认识,并能在工作中合理应用;
3、熟悉药品相关法规;
4、熟练使用办公软件及与质量管理相关的统计工具。
薪资待遇 :面议;工作地点:北京市密云区经济开发区永全街1号;工作性质:全职;工作经验:1-3年;最低学历:大专;专业要求:药学及相关专业;招聘人数:3人 ;职位类别:质量控制
岗位职责:
1、 负责原辅料、包装材料、工艺用水、中间品(溶媒)等样品的微生物限度和细菌内毒素检查项目并及时认真填写好原始记录,出具检验报告书;
2、 负责成品和稳定性考察样品的无菌检查项目并及时认真填写好原始记录,出具检验报告书;
3、 负责用于研发样品的微生物限度、无菌检查、细菌内毒素检查等项目并及时认真填写好原始记录,出具检验报告书;
4、 负责微生物限度检测项下偏差的调查及处理;
5、 负责车间环境监测所需培养基的配制;
6、 及时完成上级领导安排的其他工作;
任职资格:
1、 接受过微生物知识、中国药典、检验操作规程和GMP等相关知识的培训;
2、 具有发现问题解决问题的能力和责任心,具有一定的团队凝聚力;
3、 能使用电脑的一般办公软件。
薪资待遇 :面议;工作地点:北京市密云区经济开发区永全街1号;工作性质:全职;工作经验:2年以上;最低学历:本科;专业要求:药学及相关专业;招聘人数:2人 ;职位类别:技术
岗位职责:
1、根据研发进度,参与研发产品的技术转移试产、产品工艺改进、工艺规程起草等工作;
2、对生产车间现有工艺和设备进行研究、分析和改进。对生产过程中出现的技术问题进行解决,对生产的难题进行技术攻关工作,并对试验过程数据整理、汇总及分析;
3、起草相关技术标准、工艺规程并送审;协助质量部完成设备、工艺、无菌验证事项;
4、参与新厂房、新工艺设备选型、URS起草、申请购买、安装调试、培训相关人员等工作;
任职资格:
1、药学、制药工程、化工、设备等相关专业,本科及以上学历,2年以上生产企业从业经验;
2、具备药品生产相关知识,熟悉无菌制剂的生产工艺及技术关键点;
3、能够熟练运用Excel 、word、 ppt 、CAD的基础操作,有一定的文字功底及语言表达能力;
4、有一定的空间构思能力,能熟练的使用相关绘图软件进行设备、厂房的草图绘制,并与药机厂家进行专业沟通;
5、具备团队协作意识,能主动学习,积极上进,较强的分析、解决问题的能力。
薪资待遇 :面议;工作地点:北京市密云区经济开发区永全街1号;工作性质:全职;工作经验:2年以上;最低学历:本科;专业要求:药学及相关专业;招聘人数:2人 ;职位类别:工艺
岗位职责:
1、负责实施粉针、水针车间生产全过程的工艺质量现场控制;
2、负责车间生产工艺技术实施及现场指导,解决生产中出现的工艺问题,并及时汇总、汇报相关部门;
3、负责工艺规程、岗位操作法等文件的编制或审核;
4、负责批记录发放、收集和核对工作;
5、积极配合并参与车间的技改技措工作,协助做好验证工作;
6、协助车间主任做好车间的日常管理,规范车间员工现场操作;
任职资格:
1、药学、生物学、化学等相关专业,本科及以上学历;
2、2年以上粉针或水针车间工作经验;
3、有药品生产或质量管理经验者优先考虑;
4、有较强的责任心和工作计划性,条理清晰,注重团队合作;
5、能够熟练使用相关办公软件,熟悉文件编写。